生物制药厂危险源辨识与风险评价清单

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3.0 安搜网 2026-04-24 6 4 127.89KB 73 页 5安全币
侵权投诉
口服液部门/车间区域风险控制措施清单
危险源辨识
建议新增
（改进）措
施
风险评价
管
控
层
级
备注
危险源清单 作业活动分析
（或设备、设施检查）
现有控制措施
序
号
区域
风险
名称
类型
作业步
骤（或
组成部
分）
作业活
动内容
（或检
查项
目）
危险源
（或不
符合标
准情
况）
可能
造成
的风
险或
后果
a 本质
安全
b 工程控制
措施
c 标志、警
告和（或）
管理控制措
施
d 个体防护
可
能
性 L
频
繁
程
度
E
严
重
性
C
风
险
分
值
D
风
险
等
级
区
域
风
险
等
级
1 配方 作业
活动
类
正常生
产
模具更
换
罐体
SIP 结
束后，
拆卸转
接板前
易烫伤
伤害
人体
N/A 1. 拆卸前确
认管道内纯
蒸 汽 尽 2. 用
抹布隔热操
作，防止烫
伤
N/A 佩戴防护手
套
N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
Ⅳ
级
岗
位
级
别
1 / 73
2 配方
设备
类
设备保
养
N/A
配制罐
潜在爆
炸
伤害
人体
安全
门打
开，
设备
停止
运行
1. 设备按照
防爆要求，
设计符合国
家相关规定
2. 每年对安
全阀进行校
验 ， 每 月 26
号手动进压
缩空气对安
全阀进行试
验点检 3. 区
域内悬挂张
贴安全标识
N/A N/A N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
3 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
配制罐
罐体表
面高温
烫伤
人员
烫伤
N/A
设备运行时
禁止接触罐
体表面
张贴警示标
语
N/A N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
4 配方 作业
活动
类
正常生
产
N/A CIP、SI
P时相
关管路
表面高
温烫伤
人员
烫伤
N/A 1. 设备运行
时禁止接触
罐体表面 2.
缓慢开启纯
张贴警示标
语
N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
2 / 73
蒸汽阀门管
路阀门 3. 灭
菌结束后短
时间内不允
许接触管
路，未泄压
前禁止拆卸
相关管路
5 配方 作业
活动
类
正常生
产
清场 打开并
进入配
制罐内
清场造
成人员
伤害
人员
伤亡
N/A 1. 必须安排
人员现场监
护，一人进
入一人在外
监护 2. 进入
罐体前必须
检查罐内及
罐体各阀门
关闭情况，
不得存在泄
漏无异常后
方可进入
N/A 用碱水清洗
时必须佩戴
手套以及防
护面罩，不
得连续工作
超过 20 分
钟
N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
3 / 73
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